ALLNEWZ
  • AllNewz
  • AllNewz Web TV
  • Αρχική έκδοση
    • AllNewz αποκλειστικό >
      • AllNewz Web
    • Ελλάδα >
      • Πολιτική
      • Οικονομία
    • Κόσμος
    • Εμπόλεμη Ζώνη
    • ΜΚΟ -Το φαγοπότι και ... η δική μου ιστορία...
    • Επιστήμη/Υγεία/Διατροφή
    • Ατζέντα 21 >
      • Ατζέντα 21: Μια ομπρέλα γεμάτη καταιγίδες!
    • Περιβάλλον
  • UTOPIA

Δεύτερο εμβόλιο σε ανάκληση από τον ΕΟΦ μέσα σε λίγες μέρες

18/10/2014

Comments

 
Ένα ακόμα εμβόλιο για ανάκληση διέταξε ο ΕΟΦ. Πρόκειται για  7 παρτίδες του παιδικού εμβολίου Epaxal, που δρα κατά της Ηπατίτιδας Β.

Picture
Κατά τον έλεγχο που πραγματοποιήθηκε στο εργοστάσιο παραγωγής της παρασκευάστριας εταιρίας CRUCEL, εντοπίστηκαν στις σύριγγες ίχνη υπολείμματα οξειδίου του σιδήρου.

ΘΕΜΑ: Ανάκληση των:
υπ. αριθμ. 3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02, 3000736.01 παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα)
Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: CRUCELL Italy Srl

Toπικός Αντιπρόσωπος: Baxter Hellas S.A.
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Την υπ. αριθμ. 89494/13-10-2014 έγγραφη ενημέρωση της εταιρείας Baxter Hellas S.A. .
Την Ανάκληση των υπ. αριθμ.3000139.01, 
3000139.05,
 3000144.05,
 3000501.02,
 3000502.03,
 3000624.02, 
3000736.01 παρτίδων 

Του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα), διότι σε γραμμή πλήρωσης σε εργοστάσιο παραγωγής της ετ. CRUCEL, βρέθηκαν ίχνη υπολείμματος οξειδίου του σιδήρου.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που διενεργεί η εταιρεία Baxter Hellas S.A.
Η εταιρεία Baxter Hellas S.A., οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρση του από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Επιπλέον πρέπει να τηρεί τα παραστατικά της απόσυρσης για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να το θέτει υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ο Πρόεδρος του ΕΟΦ
Λιντζέρης Δημήτριος

Στις 10/10/14 - ΕΟΦ: Άμεση ανάκληση του εμβολίου Meningitec

Δεν τα ανακαλείτε όλα να τελειώνουμε;

Κάντε 'like' στη σελίδα μας στο f/b και στη συνέχεια στο like από κάτω “get notifications”- “θέλω να παίρνω κοινοποιήσεις” AllΝewz | 
Comments

    Επιστήμη
    Τεχνολογία
    Υγεία

    Διατροφή
    Social Media

    "Οι διανοούμενοι λύνουν προβλήματα, οι ιδιοφυΐες τα προλαμβάνουν" 
    A. Einstein
    "Και οι ηλίθιοι τα δημιουργούν"
    AllNewz




    Αρχείο

    November 2014
    October 2014
    September 2014
    August 2014
    July 2014
    June 2014
    May 2014
    April 2014
    March 2014
    February 2014
    January 2014
    December 2013
    November 2013
    October 2013
    September 2013
    August 2013
    July 2013
    June 2013
    May 2013
    April 2013
    March 2013
    February 2013
    January 2013
    December 2012
    November 2012

    RSS Feed

Powered by Create your own unique website with customizable templates.
  • AllNewz
  • AllNewz Web TV
  • Αρχική έκδοση
    • AllNewz αποκλειστικό >
      • AllNewz Web
    • Ελλάδα >
      • Πολιτική
      • Οικονομία
    • Κόσμος
    • Εμπόλεμη Ζώνη
    • ΜΚΟ -Το φαγοπότι και ... η δική μου ιστορία...
    • Επιστήμη/Υγεία/Διατροφή
    • Ατζέντα 21 >
      • Ατζέντα 21: Μια ομπρέλα γεμάτη καταιγίδες!
    • Περιβάλλον
  • UTOPIA